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人民币赌场可靠嘛 百亿“神药”神经节苷脂会导致瘫痪?齐鲁制药、赛升药业等药企回应称“未获知相关不良反馈情况”
2020-01-11 14:27:30

人民币赌场可靠嘛 百亿“神药”神经节苷脂会导致瘫痪?齐鲁制药、赛升药业等药企回应称“未获知相关不良反馈情况”

人民币赌场可靠嘛,中国网财经11月30日讯(记者 牛荷)年销百亿“神药”神经节苷脂存致瘫风险?近日,有媒体报道称,多名患者在使用含有“神经节苷脂”的药物后,出现了吉兰-巴雷综合征(guillian-barre syndrome,gbs),导致四肢绵软、瘫痪在床。

据记者不完全统计,步长制药、赛升药业、齐鲁制药等11家企业部分产品含有“神经节苷脂“,而多家企业在回复中国网财经记者时表示,未获知相关药品有不良反馈情况。

步长制药等11家药企产品含“神经节苷脂”

早在今年8月,“神经节苷脂“就因不良反应频发,遭多家媒体曝光,而该药物笼统的适应症描述也受到众多医生、药师的质疑。资料显示,这款备受争议的药物在中国临床应用已长达十多年之久,还屡次登上中国药品销售金额榜单的前十位,年销售额近百亿。

资料显示,gbs是以周围神经和神经根的脱髓鞘病变及小血管炎性细胞浸润为病理特点的自身免疫性周围神经病,经典型的gbs称为急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病,临床表现为急性对称性弛缓性肢体瘫痪。中国网财经记者在国家药品监督管理局国产药品数据库中搜索“神经节苷脂”发现,相关药品涉及企业包括吉林步长制药有限公司、哈尔滨医大药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司、长春翔通药业有限公司、吉林英联生物制药股份有限公司、北京四环制药有限公司、西南药业股份有限公司、北京赛升药业股份有限公司、湖南赛隆药业有限公司、北京赛而生物药业有限公司、海南益尔生物制药有限公司11家企业。

来源:国家药品监督管理局

中国网财经整理统计(部分企业)

记者注意到, 2016年11月,原国家食品药品监督管理总局曾在“总局关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告(2016年第172号)”的附件中添加警示语:“国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病病例(又称吉兰-巴雷综合征)。若患者在用药期间(一般在用药后5—10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状,应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品。” 今年7月1日,国家卫健委发布的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》显示,“神经节苷脂类”药物被列入第一批国家重点监控合理用药药品目录,该药品的临床使用情况将作为医疗机构及其主要负责人的考核内容,加强其在临床用药上的全程管理。

第一批国家重点监控合理用药药品目录(来源:国家卫生健康委办公厅) 记者在ncbi(national center for biotechnology information)数据库上搜索到,吉林大学第一医院神经科学中心曾于今年3月中旬在《frontiers in neurology》上发表一篇临床研究,称使用神经节苷脂药物需要“极其谨慎”。该研究结果显示,与不使用神经节苷脂药物的患者相比,使用该药物的患者临床表现更严重,预后更差,恢复更慢。

来源:ncbi(national center for biotechnology information) 多家企业回应未获知相关药品有不良反馈情况

在步长制药官网,记者看到,步长制药生产的复方曲肽注射液和复方脑肽节苷脂注射液均含有“神经节苷脂”。其中,复方曲肽注射液每1ml含有0.3mg单唾液酸四己糖神经节苷脂(gm1);复方脑肽节苷脂注射液每1ml含单唾液酸四己糖神经节苷脂(gm1)0.24mg。

记者注意到,步长制药在这两款产品说明书中均标注“国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)病例。若患者在用药期间(一般在用药后5—10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状,应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品。”

步长制药含有”神经节苷脂“的药品(来源:步长制药官网) 步长制药2018年年报显示,复方脑肽节苷脂注射液2018年收入为5.05 亿元,复方曲肽注射液2018年收入为3.55亿元。

中国网财经记者致电步长制药质量管理部相关负责人,对方表示不方便电话回复,希望能够进行邮件沟通。随后记者将采访函并发送至对方邮箱,截至发稿,尚未收到任何回复。

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稿件来源: 网络
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